미국 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)는 최근 일반적으로 사용되는 의약품 약 50종을 불량 의약품으로 분류하고 ‘비표준 품질'(NSQ) 경보를 발령했습니다. 이 보고서에서는 50개의 특정 약물을 강조했으며, 각 약물은 고유한 배치 번호 및 제조 날짜와 관련이 있습니다. 이러한 결과는 주 의약품 담당관이 여러 실험실에서 실시한 일상적인 무작위 샘플링에서 비롯된 것으로, 이러한 약물의 안전성과 신뢰성에 대한 우려를 불러일으켰습니다.
품질 검사를 통과하지 못한 의약품 중에는 파라세타몰, 칼슘, 비타민 D3 보충제와 같은 일반적인 약물과 메트포르민 염산염을 포함한 고혈압 및 당뇨병 치료제가 있었습니다. 표준 이하의 배치는 Alkem Laboratories, Hetero Drugs, Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Ltd, Hindustan Antibiotics Limited 및 Pure & Cure Healthcare와 같은 저명한 제약 회사에서 생산했습니다.
이러한 목록이 매달 발표되는 것은 인도 의약품 감독국(DCGI)이 의약품 품질에 대한 지속적인 경계를 유지하고 있으며, 정기적으로 모니터링하고 표준 이하의 제품을 유통하는 것으로 밝혀진 제조업체에 대해 조치를 취하고 있음을 보여줍니다. 이러한 일관된 조사는 공중 보건과 안전을 보장하기 위한 규제 기관의 약속을 강조합니다.
또한 Sun Pharma, Glenmark Pharmaceuticals 및 Macleods Pharmaceuticals를 포함한 여러 저명한 제약 회사가 정부 조사를 받았습니다. 의약품 경고 목록이 발표된 후 이들 회사는 알켐과 함께 적발된 배치가 위조품이며 자신들이 제조한 것이 아니라고 주장했습니다. 이러한 대응은 의약품의 진위 여부와 제약 산업의 공급망 무결성에 대한 지속적인 우려를 강조합니다.
널리 사용되는 약물이 품질 검사(QC)를 통과하지 못한다는 사실이 밝혀지면서 소비자에게 가해지는 위험에 대한 심각한 우려가 촉발되었습니다. 이러한 불량 약물은 합병증과 해로운 부작용을 초래할 수 있습니다. 이러한 위험을 완화하기 위한 적극적인 조치로 의약품 규제 기관은 최근 인간의 건강에 잠재적인 위협이 될 수 있는 156개 이상의 고정 용량 약물 조합(FDC)을 금지했으며, 이는 제약 산업 내에서 보다 엄격한 규제의 시급한 필요성을 강조했습니다.
인도는 글로벌 의약품 제조 환경에서 중추적인 역할을 하는 국가로서 “세계의 약국”이라는 칭호를 얻고 있습니다. 이 부문은 200개 이상의 국가에 저렴하고 품질이 보장된 의약품을 제공하는 국가에 전략적 중요성을 가지고 있습니다. 그러나 최근 불량 의약품이 확인됨에 따라 국내 및 국제 무대에서 원료의약품(API)의 가격 책정에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 인도 제약의 신뢰성은 선도적인 제조 허브로서의 지위에 매우 중요합니다. 따라서 품질 저하에 대한 인식은 이러한 제품에 대한 신뢰를 떨어뜨릴 수 있습니다. 최근 품질 경고에 따라 해외 시장이 인도 의약품을 신뢰할 수 없는 것으로 간주하기 시작하면 인도 API에 대한 수요가 감소할 수 있습니다. 이러한 수요 감소는 제조업체가 경쟁력을 유지하기 위해 가격을 인하하도록 강요할 수 있으며, 이는 잠재적으로 수익성과 업계의 전반적인 건전성에 영향을 미칠 수 있습니다.
