ABL Bio는 유망한 신약 후보 물질로 제약 산업에서 상당한 진전을 이루고 있으며, 이는 중요한 미충족 의료 수요를 해결할 것으로 예상됩니다. 미국 식품의약국(FDA)은 현재 항암화학요법으로 제한적인 담관암에 대한 치료 옵션이 제한적이라는 이유로 이중특이성 항체 항암제인 ABL001을 지난해 패스트트랙 심사 대상으로 지정했다.
미국에 본사를 둔 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)는 이달 초 담관암 환자를 대상으로 한 2/3상 임상시험의 최고 결과를 올해 1분기에 공개할 것이라고 발표했다. ABL Bio가 허가한 ABL001은 Compass Therapeutics의 올해 임상 개발 계획 중 첫 번째 백신이다. 이 발표는 올해 안에 FDA 승인을 받을 수 있는 길을 열 수 있기 때문에 업계 내에서 상당한 기대를 불러일으켰습니다.
ABL001은 2차에서 3차 치료를 받는 환자를 대상으로 시험 중이며, 기존 2차 표준 항암화학요법인 FOLFOX 대비 우수한 효능을 입증했다. ABL001이 FDA 승인을 받으면 국내 신약개발 플랫폼 기업이 상용화에 성공한 첫 사례가 된다. ABL바이오 관계자는 “후속 신약 개발을 위한 안정적인 현금을 확보할 수 있다는 점에서 판매 로열티를 받는 것이 중요하다”고 말했다.
ABL바이오는 ABL001 외에도 다른 중요 질환에 대한 파이프라인을 발전시키고 있다. 사노피가 허가를 받은 파킨슨병 치료제 ABL301의 임상 1상 결과는 올해 상반기 중 발표될 예정이다. 현대자동차증권 여노래 연구원은 “ABL301 임상데이터에서 안전성 및 약동학 결과가 확인된다면 하나의 파이프라인의 성공을 의미할 뿐만 아니라 ABL바이오의 플랫폼 기술력을 입증할 것”이라고 말했다. 또한 추가 파이프라인 및 플랫폼 기술 계약을 개발할 수 있을 것”이라고 말했다.
아울러 ABL바이오의 이중항체약물접합체(ADC) 후보물질 ABL111을 도입한 아이맙(I-Mab)은 새해 포트폴리오 조정에서 이 물질을 핵심 파이프라인으로 선정했다. 업계는 아이맙이 사노피에 중국 내 권리를 양도한 후보물질 개발을 중단하는 대가를 치르더라도 이 후보물질 개발에 집중하겠다고 밝힌 점에 주목하고 있다. 이는 중간 임상 결과가 유망하다는 것을 나타냅니다. 위암과 식도암 환자를 대상으로 한 ABL111 삼중요법의 임상 1b상 결과는 올해 안에 공개될 예정이다.
