새로운 폐쇄 루프 시스템 자체 조정 DBS 요법 개별 뇌 활동에 대한 실시간; 뇌-컴퓨터 인터페이스 기술의 가장 큰 상업 출시
2025 년 2 월 24 일, 아일랜드 골웨이 / PRNewswire (새 창) / – 미국에서 파킨슨 병으로 진단 된 백만 명이1의료 기술의 글로벌 리더 인 Medtronic PLC (NYSE : MDT)는 Brainsense Adaptive Deep Brain Stimulation (ADBS) 및 Brainsense 전극 식별자 (EI)의 FDA (Food and Drug Administration) 승인을 자랑스럽게 발표했습니다.
파킨슨 병과 같은 신경 학적 조건을 쇠약하게하는 치료법은 없지만, 깊은 뇌 자극 (DBS)은 30 년 이상 파킨슨 병과 기타 신경계 장애를 가진 사람들의 삶을 변화 시켰습니다. DBS는 심장 심박 조율기와 유사하지만 뇌의 경우입니다. 최소 침습적 절차를 통해 외과 적으로 이식 된 신경 자극제를 사용하여 신경계 장애에 의해 영향을받는 뇌의 특정 부분으로 전기 신호를 전달합니다.
이제 Medtronic은 독점적 인 Brainsense 적응 기술로 Percept DBS 신경 자극기를 향상 시켰습니다.†파킨슨 병과 함께 사는 사람들을위한 ADB를 소개합니다. 이 기능은 환자의 뇌 활동을 실시간으로 임상 환경과 일상 생활 모두에 기초하여 치료를 개인화합니다.2. 증상 관리에 대한 강화 된 치료 개인화를 제공하여 자동으로 조정하여 환자가 수동으로 자극을 조정 해야하는 필요성을 최소화합니다.
Medtronic Neuroscience Portfolio의 부사장 겸 부사장 인 Brett Wall은“Medtronic은 전 세계 유일하게 치료를 실시간으로 동적으로 조정하는 적응 형 DBS 시스템을 제공하는 회사입니다. “파킨슨 병 관리의 새로운 시대는 10 년이 넘는 의도적 인 혁신을 나타냅니다.이 혁신은 환자의 변화하는 요구에 반응하는 규모에 따라 개인화 된 신경 조절을 사용하고, 임상의를 비교할 수없는 통찰력으로 장비하고, DBS 치료를위한 새로운 표준을 설정합니다.”
Medtronic은 10 년 이상 독점적 인 Brainsense 기술을 활용하여 다양한 뇌 신호를 감지, 포착 및 분류하여 Medtronic을 DBS 요법에 통합하는 최전선에 Medtronic을 배치하기 위해 완전히 감지 된 감지가 가능한 DBS 시스템을 개발해 왔습니다. Medtronic은 BCI 기술을 재활 및 건강 회복에 중점을 둔 파킨슨의 기본 증상 중 일부를 치료하는 혁신적인 제품을 개발하기위한 중요한 요소라고 생각합니다. Brainsense 적응 형 DBS는 Percept 신경 자극제와 미래의 Medtronic DBS 환자를 이식 한 Parkinson의 Medtronic DBS 환자에게 제공됩니다. 4 만 명 이상의 DBS 환자가 전 세계적으로 복무했습니다3 Medtronic Percept 장치를 통해 Brainsense Adaptive DBS는 BCI 기술의 가장 큰 상업 출시 (여러 규모)를 제시합니다.
“적응성 심층 뇌 자극은 파킨슨 병 환자의 치료 적 치료에 대한 접근 방식을 혁신하는 데 도움이 될 것입니다. “자동 조정을 통해 달성 할 수있는 변형 적 개인화 치료는 진화하는 요구에 적응하는 치료를받는 환자에게 큰 도움이됩니다.”
파킨슨 병 (ADAPT-PD) 시험에서 개인화 된 치료를위한 Medtronic Adaptive DBS 알고리즘은 임상 실습에서 ADB의 잠재력을 강조합니다. Bronte-Stewart 박사는 국제, 다중 센터, 전향 적, 단일 맹검, 무작위 크로스 오버 연구 (ADB의 두 모드)로 수행 된 시험의 글로벌 교장 조사관으로 근무했으며, Parkinson의 DBS 치료를받는 홍보 환자에 대한 연속 DBS (CDBS)와 비교하여 만성 이중 및 단일 임시 ADBS 모드의 안전성과 효과를 평가했습니다. 이 연구는 임상 및 가정 환경에서 수행 된 ADB에 대한 가장 크고 가장 긴 평가를 나타내며 캘리포니아 샌프란시스코 대학교, 매사추세츠 주 및 암스테르담 대학교 의과 대학을 포함한 전 세계 최고의 학술 기관의 12 개 이상의 세계적으로 유명한 신경과 학자 및 신경 외과 의사와 협력하여 개발되었습니다. 연구 방법론과 연구의 감지 데이터는 권위있는 자연 포트폴리오의 저널 인 NPJ Parkinson ‘s Disease (새로운 창)에 발표되었습니다.
Todd Herrington, MD, Masachusetts General Hospital, Harvard Medical School의 Deep Brain Stimulation 프로그램 책임자 인 Todd Herrington, MD 박사,“ADBS는 Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School의 Deep Brain Stimulation Program, ADAPT PD 시험의 조교수 인 Todd Herrington 박사는“모터 증상 변동, 악화 성과 및 기타 부작용으로 인해 증상 조절이 개선 될 수있다”고 말했다. “이 요법의 승인은 환자들에게 중요한 발전을 나타내며 ADAPT-PD 연구 결과가 곧 발표되기를 기대합니다.”
Medtronic의 Neuroscience 포트폴리오의 일부인 신경 조절 사업의 일부인 Paolo Di Vincenzo는“우리의 Brainsense 기술은 다른 DBS 시스템을 사용하여 다른 DBS 시스템을 제공 할 수없는 독특하고 임상 적으로 중요한 통찰력을 제공합니다. “우리의 초점은 독립형 증상뿐만 아니라 실제 생활에 적합한 솔루션을 만드는 데 항상 중점을 두었습니다. ADB는 그 약속을 반영하여 파킨슨 병의 치료에 새로운 기대를 가져옵니다.”
미국 FDA 승인에는 Medtronic Brainsense 전극 식별자 (EI)도 포함되어있어 클리닉에서 소비 된 환자 시간을 DBS 설정을 프로그래밍하기 위해 환자 시간을 줄입니다. 임상의는 EI를 사용하여 전통적인 전극 선택에 비해 정확하고 정확한 초기 프로그래밍을 수행 할 수 있습니다. 4.
“Brainsense 전극 식별자는 환자의 뇌 신호의 개인화 된 실시간 스냅 샷을 제공함으로써 전통적인 전극 선택 방법에 비해 모호성과 더 큰 효율성을 제공합니다. 이는 프로그래밍을위한 근위의 달콤한 지점에 대한 통찰력을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.이 새로운 방법은 과정을 간소화하고보다 정확한 치료를 받고 각 환자에 대한 신경 치료를 받는다”고 말했다. 콜로라도 대학교 의과 대학에서.
Medtronic의 신경 변조 포트폴리오의 부사장 겸 총괄 책임자 인 Amaza Reitmeier는“DBS 연구 및 혁신을 발전시키기위한 우리의 헌신은 운동 장애와 간질이있는 개인을위한 치료 옵션을 변화시켰다. “CE 마크를 신속하게 따르는이 FDA 승인을 통해 우리는 파킨슨 병을 가진 사람들에게 감지 가능 개인 치료를 전달하는 데 또 다른 중요한 단계를 밟고 있습니다.”
Brainsense ADBS 및 EI도 유럽에서 사용할 수 있습니다 (새 창). 미국의 환자 프로그래밍은 앞으로 몇 주 동안 전국적으로 가용성으로 몇 주 동안 일부 의료 시스템에서 시작될 것입니다.
1987 년부터 Medtronic은 70 개 이상의 국가에서 생명을 바꾸는 CDBS 요법을 가진 185,000 명 이상의 사람들에게 봉사했습니다.3. DBS 요법을 고려하는 환자는 의료 서비스 제공자와 치료 옵션을 논의해야합니다. Brainsense 기술을 갖춘 Medtronic DBS에 대한 자세한 내용은 웹 사이트를 방문하십시오 (새 창).
Medtronic에 대해
대담한 생각. 대담한 행동. 우리는 Medtronic입니다. 아일랜드 골웨이에 본사를 둔 Medtronic PLC는 세계 최고의 의료 기술 회사로, 솔루션을 찾아서 인류가 직면 한 가장 어려운 건강 문제를 대담하게 공격합니다. 고통을 완화하고 건강을 회복하고 생명을 연장하기위한 우리의 사명은 150 개 이상의 국가에서 95,000 명 이상의 열정적 인 사람들로 구성된 전 세계 팀을 통합합니다. 우리의 기술 및 치료법은 70 개의 건강 상태를 치료하고 심장 장치, 외과 로봇 공학, 인슐린 펌프, 수술 도구, 환자 모니터링 시스템 등을 포함합니다. 우리의 다양한 지식, 만족할 수없는 호기심, 그리고 그것을 필요로하는 모든 사람들을 돕고 자하는 우리는 매일, 매일, 매일, 매일, 매일, 두 사람의 삶을 변화시키는 혁신적인 기술을 제공합니다. 통찰력 중심의 치료, 사람들을 최우선으로하는 경험, 그리고 세상의 더 나은 결과를 강화함에 따라 더 많은 것을 기대하십시오. 우리가하는 모든 일에서 우리는 특별한 공학을하고 있습니다. Medtronic (NYSE : MDT)에 대한 자세한 내용은 www.medtronic.com (새 창을 엽니 다)을 방문하여 LinkedIn의 Medtronic을 팔로우하십시오 (새 창).
미래 예측 진술에는 Medtronic의주기적인 보고서에 설명 된 증권 거래위원회에 설명 된 것과 같은 위험과 불확실성이 적용됩니다. 실제 결과는 예상 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다.
†Percept PC 및 Percept RC 시스템의 감지 기능은 만성적으로 기록 된 생체 전기 데이터가 환자 임상 상태에 관한 유용하고 객관적인 정보를 제공 할 수있는 DBS를받는 환자에게 사용하기위한 것입니다.
참조
- 파킨슨의 기초. (2025). 통계 :이 주요 숫자로 파킨슨 병에 대해 알게됩니다. https://www.parkinson.org에서 검색했습니다 (새 창을 엽니 다).
- Stanslaski S, Summers RLS, Tonder L 등 파킨슨 병 (ADAPT-PD) 임상 시험의 개인화 된 치료에 대한 적응 형 DBS 알고리즘의 데이터 및 방법을 감지합니다. NPJ PARKINSONS DIS. 2024; 10 (1) : 174.
- 파일의 Medtronic 데이터.
- Thompson, J., Radcliffe, E., Ojemann, S., et al. 단극 감지는 파킨슨 병에서 DBS 프로그래밍의 효율성을 향상시킵니다 (추상). 이동 장애. 2024; 39 (Suppl 1). https://www.mdsabstracts.org/abstract/monopolar-sensing-improves–efficiency of-dbs-programming-in-parkinsons-disease/. 01/29/25 액세스
