EFSA는 스티렌 안전성을 재평가하고 식품 접촉 물질에서 유전독성 위험이 없음을 확인합니다.
유럽 식품 안전 당국(EFSA)은 식품 접촉 물질의 스티렌과 관련된 잠재적인 건강 위험에 대한 재평가를 완료했습니다. 과학적 의견 초안에서 EFSA 전문가들은 스티렌을 섭취할 때 유전 물질을 손상시키지 않으며 이동이 40ppb(parts per billion) 미만으로 유지되는 경우 식품 접촉 물질에 스티렌이 존재하는 것이 안전하다고 결정했습니다. 이 예비 의견은 2025년 1월 28일까지 공개 협의를 위해 열려 있으며, 이해 관계자가 최종 평가를 개선하는 데 기여할 수 있습니다.
이번 재평가는 국제암연구소(IARC)가 제기한 우려에 따라 유럽연합 집행위원회(European Commission)가 요청했다. 2019년 IARC는 스티렌과 스티렌의 주요 대사산물인 스티렌-7,8-옥사이드(SO)를 “인체 발암 가능성이 있는 물질”로 분류했습니다. 이러한 분류에도 불구하고 스티렌은 Commission Regulation (EU) No 10/2011에 따라 특정 이동 제한이나 제한 없이 플라스틱 식품 접촉 물질에 사용하도록 승인되었습니다. 그러나 진화하는 과학적 통찰력에 대응하여 유럽연합 집행위원회(European Commission)는 이제 식품 접촉 물질의 스티렌에 대한 이동 제한을 40ppb로 시행할 계획입니다.
EFSA의 평가는 스티렌을 섭취했을 때 유전독성(즉, 유전 물질을 손상시킬 수 있음)인지 여부와 식품 접촉 물질에 대한 지속적인 사용이 제안된 이동 한계 내에서 안전한지 여부라는 두 가지 주요 질문에 초점을 맞췄습니다. 이 평가는 IARC의 2019년 논문, 미국 스티렌 정보 및 연구 센터에서 제공한 연구, 2018년부터 2024년에 걸친 표적 문헌 검색을 통해 확인된 연구의 데이터를 통합했습니다. 또한 EFSA는 2022년과 2023년에 제3자가 제출한 데이터를 고려했습니다.
본 연구는 스티렌이 경구 노출 후 설치류에서 유전자 돌연변이, 염색체 이상 또는 DNA 손상을 유발할 수 있는 가능성을 조사했다. 관련성이 높고 신뢰할 수 있는 모든 연구는 부정적인 결과를 산출했으며, 이는 유의미한 유전독성 영향이 없음을 나타냅니다. 2건의 연구가 긍정적인 결과를 보고했지만, 관련성이 낮은 것으로 간주되었다.
인체 노출을 추가로 평가하기 위해 EFSA는 스티렌에 대한 직업적 노출이 식품 접촉 시나리오보다 높은 유리 강화 플라스틱 산업 근로자를 대상으로 한 생체 모니터링 연구를 조사했습니다. 그러나 이러한 연구는 노출 수준의 변동성, 다른 유전독성 물질에 대한 잠재적 동시 노출, 연구 간 불일치, 용량-반응 관계 부족, 교란 요인에 대한 불충분한 통제 등 몇 가지 한계에 직면했습니다. 그 결과, EFSA는 이러한 연구가 스티렌 노출과 인간의 유전독성 손상을 연결하는 충분한 증거를 제공하지 못한다고 결론지었습니다.
유전독성 영향이 없다는 점을 감안할 때, 식품 접촉 물질에 대한 EFSA의 지침은 식품 1kg당 최대 50마이크로그램의 이동 제한이 안전성 문제를 일으키지 않는다고 제안합니다. 결과적으로, 이 평가는 이동 한계가 40ppb인 식품 접촉 물질에 스티렌을 사용하는 것이 인체 건강에 위험을 초래하지 않는다는 것을 확인합니다.