- BNT327을 고급 암 치료를위한 Pan-Tumor 기술 플랫폼으로 확립하기위한 Biontech 종양학 전략의 주요 기둥을 강화하기위한 획득
- 거래가 마감되면 Biontech는 새로운 BNT327 조합 및 차세대 이중 특이 적 항체를 개발, 제조 및 상용화하는 기능을 확장 할 것입니다.
- Biotheus는 Biontech의 새로운 간접 중국 자회사가 될 것이며, 현지 연구 및 개발 허브와 고급 생물학적 제조 시설을 회사 네트워크에 추가합니다.
2025 년 2 월 3 일, 독일 마인츠 (Globe Newswire)-Biontech SE (NASDAQ : BNTX,“Biontech”또는“The Company”)는 오늘 Biotheus (“Biotheus”)의 완료를 발표했다. 이번 인수는 2024 년 11 월에 발표되었으며 PD-L1 및 VEGF-A 및 기타 이중 특이 적 항체 후보를 표적으로하는 조사 이중 특이 적 항체 인 후기 임상 자산 BNT327에 대한 성공적인 협력을 기반으로합니다.
이 거래는 BIONTECH의 종양학 전략의 일부로, 회사의 기능을 조합 요법을위한 PAN- 팀 기술 플랫폼으로 연구, 개발 및 상용화하는 회사의 기능을 확장하는 것을 목표로합니다. 이러한 인수가 완료되면서 Biontech는 BNT327에 대한 전 세계적 권리와 Biotheus 파이프 라인의 다른 모든 후보자 및 사내 항체 생성 플랫폼 및 이중 특이 적 항체 약물 접합 기능에 대한 권리를 얻습니다. Biotheus는 Biontech의 새로운 간접 중국 자회사로 운영되며 회사 네트워크에 지역 연구 및 개발 허브와 고급 생물 기관 제조 시설을 추가 할 것입니다.
Biotheus로 발행 된 주식 자본의 100 %를 인수하려는 총 고려 사항은 주로 현금으로 8 억 달러에 이르고, 주로 현금으로, Biontech American Deparative Shares의 작은 부분과 특정 이정표가 충족되는 경우 최대 1 억 5 천만 달러의 추가 성과 기반 지불금.
BNT327에 대해
BNT327은 종양학의 두 가지 상보 적 검증 메커니즘을 하나의 단일 분자로 결합한 새로운 조사 이중 특이 적 항체이다. BNT327은 VEGF-A의 중화로 T 세포의 종양 세포를 인식하고 파괴하는 능력을 회복시키는 것을 목표로하는 PD-L1 체크 포인트 억제를 결합한다. VEGF-A의 차단은 종양이 성장하고 증식하는 것을 방지하려는 의도로 종양 세포 (항-혈관 생성 효과)를 공급하는 혈액 및 산소 공급을 절단하고 혈액 및 산소 공급을 절단하고 혈액 및 산소 공급을 차단하는 것을 목표로한다. BNT327은 종양 미세 환경에서 BNT327을 농축하고 국소화 된 항암 활성을 촉진하기위한 종양 세포에서 PD-L1을 표적화하는 작용 메커니즘을 통해 분화 될 수있다. 면역 억제 미세 환경의 PD- (L) 1 경로 및 VEGF-A 구동 형성의 공동-국소화 된 봉쇄는 여러 고체 종양 유형에서 상승적으로 향상된 항 종양 면역 반응을 전달하는 것으로 나타났다.12
현재까지 임상 시험에서 750 명 이상의 환자가 BNT327로 치료를 받았습니다. 다수의 임상 시험은 현재 단일 요법으로서 BNT327을 평가하거나 다양한 고형 종양 적응증에서 상이한 발암 성 경로를 표적으로하는 다른 치료 방식과 함께 평가하고있다. 1 차 소형 세포 폐암 ( “SCLC”), 비소 세포 폐암 ( “NSCLC”) 및 트리플-음성 유방암 ( “TNBC”)의 등록 잠재력을 가진 3 개의 전 세계 임상 시험을 포함하여 2025 년에 여러 세계 시험이 진행되거나 시작될 계획입니다. 추가 시험은 BNT327과 Biontech의 독점 항체-약물 접합체 후보 ( “ADC”)을 결합한 것을 탐구합니다. 성공적으로 개발 및 승인 된 경우, Biontech는이 두 가지 특이 적 항체 후보를 광범위한 암 적응증을 목표로하는 다른 치료 양식과 함께 차세대 면역 종양학 (“IO”) 백본으로 사용하는 것을 목표로합니다.
Biontech에 대해
Bioparmaceutical New Technologies (Biontech)는 암 및 기타 심각한 질병에 대한 소설 조사 요법을 개척하는 글로벌 차세 면역 요법 회사입니다. Biontech는 새로운 바이오 제약의 신속한 발달의 의도로 광범위한 계산 발견 및 치료 약물 플랫폼을 이용합니다. 광범위한 종양학 제품 후보는 개별화되고 상용 mRNA 기반 요법, 혁신적인 키메라 항원 수용체 (CAR) T 세포, 이중 특이 적 면역 체크 포인트 조절제, 표적화 된 암 항체 및 항체-약물 공액 (ADC) 치료제를 포함한 여러 단백질 기반 치료제를 포함한다. MRNA 백신 개발 및 사내 제조 기능에 대한 깊은 전문 지식을 바탕으로 Biontech와 그 협력자들은 다양한 종양학 파이프 라인과 함께 다양한 전염병에 대한 다수의 mRNA 백신 후보를 연구하고 개발하고 있습니다. Biontech는 Dualitybio, Fosun Pharma, Genentech, Roche Group, Genevant, Genmab, Medilink, Oncoc4, Pfizer 및 Regeneron을 포함한 여러 세계 및 전문 제약 협력자와 광범위한 관계를 구축했습니다.
자세한 내용은 www.biontech.com을 방문하십시오.
Biontech 전진하는 진술
이 보도 자료에는 1995 년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 Biontech의 사업에 대한이 인수의 영향에 관한 기대에 관한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않는 것으로 포함 된 바와 같이. Biontech 및 Biotheus 주주들을위한 장기 가치 창출; Biontech와 Biotheus와 그 사업 사이의 잠재적 시너지; BNTECH의 BNT327 및 Biotheus 파이프 라인의 다른 자산을 연구, 개발 및 상용화하는 Biontech의 능력; 중국에서의 Biontech 운영 확장; Biontech의 현재 및 미래의 전임 전임 전임상 연구 및 임상 시험을 포함하여 Biontech의 연구 및 개발 프로그램의 시작, 타이밍, 진행, 결과 및 비용, 예상되는 시작시기, 등록 및 연구 완료 및 관련 준비 작업 및 결과의 이용 가능성, 규제 및 마케팅 권한을위한 신청 및 결과의시기 및 결과를 포함하여 Biontech의 연구 및 개발 프로그램의 시작, 타이밍, 진행, 결과 및 비용; 타이밍 및 징후에 관한 목표를 포함하여 종양학의 잠재적 인 미래 상업화에 대한 Biontech의 기대; 표적 타이밍 및 잠재적 인 등록 시험의 수와, 모든 시험 Biontech의 등록 잠재력이 시작될 수 있습니다. 규제 기관과의 토론; 지적 재산에 대한 Biontech의 기대; Biontech의 협력 및 라이센스 계약의 영향. 어떤 경우에는 미래 예측 진술이“윌,“메이”,“5 월”,“해야 할 것”,“예상”,“의도”,“계획”,“목표”,“예상”,“예상”,“추정”,“예측”,“계속해서”,“이 용어”, 기타 전진적인 용어가 포함 된 것은 아니지만,“예측”,“예측”,“예측”,“예측”,“예측”,“예측”,“예측”,“예측”,“예측”,“예측”,“예측”,“예측”,“예측”,“예측”과 같은 용어로 식별 할 수 있습니다. 이 보도 자료의 미래 예측 진술은 Biontech의 현재의 기대와 미래 사건에 대한 신념을 기반으로하며 약속이나 보장도 아닙니다. 알려진 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하기 때문에 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존해서는 안되며, 그 중 다수는 Biontech의 통제를 넘어서서 실제 결과가 이러한 미래 지향적 인 진술에 의해 표현되거나 암시 된 것과 실질적으로 부정적인 결과를 초래할 수 있기 때문입니다. 이러한 위험과 불확실성에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 바이오 테우스 직원의 유지; 비온 테크의 Biotheus 계획; Biontech의 비즈니스의 미래 발전과 거래 후 통합이 예상보다 어려울 수있는 가능성; Biotheus의 협력이 계속되지 않거나 성공하지 못할 위험; Biotheus의 지적 재산권을 보호하고 유지하는 능력과 관련된 위험; Biotheus의 자본 요건, 자본 사용 및 예기치 않은 지출과 관련된 위험, 생물이 운영 비용을 관리하거나 계획된 비즈니스 활동을 지원하거나 전략적 대체 거래를 탐구하고 설립 할 수있는 자금을 얻는 능력을 포함하여 예기치 않은 지출; Briotheus의 인원을 유치하고 유지하는 능력과 관련된 위험; 연구 개발에 내재 된 불확실성; 다른 제품 후보자들과의 경쟁 Biotheus ‘와 필요한 에너지 자원을 관리하고 공급하는 상대방의 능력; Biontech의 연구 기회를 식별하고 조사 의약품을 발견하고 개발하는 능력; Biontech의 개발 후보 및 조사 의약품과 관련된 연구 개발 활동을 계속할 수있는 Biontech의 타사 협력자의 능력과 의지; Biontech의 개발 관리 능력; 미국 및 기타 국가의 규제 개발; Biontech의 생산 능력을 효과적으로 확장하고 제품 및 제품 후보자를 제조하는 능력; 글로벌 금융 시스템 및 시장과 관련된 위험; 현재 Biontech에게 알려지지 않은 다른 요인들.
2024 년 9 월 30 일 종료 된 기간 동안 Biontech의 Biontech 보고서에 대한“위험 요소”제목에 설명 된 위험과 불확실성을 검토해야하며 SEC 웹 사이트 www.sec.gov에서 이용할 수있는 SEC와 Biontech가 제출 한 후 후속 제출에서 제출해야합니다. 이 미래 예측 진술은 본 계약의 날짜에만 말합니다. 법에 의해 요구되는 경우를 제외하고, Biontech는 새로운 정보, 향후 개발 또는 기타의 경우이 보도 자료에 포함 된 미래 지향적 진술을 업데이트하거나 수정하려는 의도 또는 책임을 부인합니다.
콘택트 렌즈
투자자 관계
마이클 호로우 치즈
투자자@biontech.de
미디어 관계
Jasmina Alatovic
media@biontech.de
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1 Tzuri N, et al. Sci Rep. 2023; 13 (1) : 11923.
2 Kim HJ, et al. 아치 제약. 2022; 45 (6) : 401-416.
