GSK는 IDRX, Inc.의 인수를 완료합니다.

GSK PLC (LSE/NYSE : GSK)는 오늘 위장관 기질 종양 (GIST)의 치료를위한 정밀 치료제 개발에 전념하는 보스턴 기반의 임상 단계 바이오 제약 회사 인 IDRX (IDRX)의 획득을 완료했다고 발표했다.

이전에 발표 된대로¹획득에는 GIST 환자의 결과를 향상 시키도록 설계된 조사 적, 고도로 선택적인 티로신 키나제 억제제 (TKI) 인 납 분자 IDRX-42가 포함됩니다. IDRX-42는 임상 적으로 관련된 1 차 및 2 차 키트 돌연변이에 대한 활동을 입증했습니다. GIST는 전형적으로 위장관 (GI) 지역에서 종양 세포의 성장, 증식 및 생존을 유발하는 키트 유전자의 돌연변이에 의해 구동되는 경우의 80%가 나타납니다 (1 차 또는 활성화 돌연변이).² 첫 번째 라인에서 치료 된 환자의 90%가 새로운 KIT 돌연변이 (2 차 또는 저항성 돌연변이)를 개발하여 전형적으로 제한된 치료 옵션으로 재발을 유발합니다.³

GSK의 Global Head Oncology R & D의 수석 부사장 인 Hesham Abdullah는 다음과 같이 말했습니다. “이번 인수는 위장관에서 발생하는 암에 대한 GSK의 표적 치료 파이프 라인에 추가됩니다. 우리는 모든 저항성 돌연변이를 효과적으로 다루기위한 승인 된 치료법이없고, 이전 환경에서 발달을 가속화 할 수있는 승인 된 치료법이없는 위장 간질 종양의 제 2 라인 치료를 위해 IDRX-42를 전진시킬 계획이다.”

재정적 고려 사항

이 인수에 대한 총 현금 고려 사항은 최대 15 억 달러에 이릅니다. 여기에는 10 억 달러의 선불 지불이 포함되며, 성공 기반 규제 승인에 따라 추가로 1 억 5 천만 달러의 이정표 지불이 가능합니다. GSK는 또한 독일 Darmstadt의 Merck Kgaa에 빚진 IDRX-42에 대한 계층 로열티뿐만 아니라 성공 기반 이정표 지불을 담당 할 것입니다.

요지에 대해

GIST는 연간 전 세계 진단이 80,000 ~ 120,000 명의 환자의 가장 널리 퍼진 연조직 육종 형태를 나타냅니다.⁴ 요점은 일반적으로 위장관에서 나타나며, 사례의 약 80%가 키트 유전자의 돌연변이에 기인합니다.⁵ 엑손 9 및 11에서 1 차 또는 활성화 돌연변이로 알려진 이들 돌연변이는 종양 세포의 성장, 증식 및 생존을 유발한다. 첫 번째 치료에서, 환자의 약 90%가 KIT 유전자의 엑손 13 및 17에서 2 차 또는 저항성 돌연변이를 일으켜 제한된 치료 대안으로 재발하게한다.⁶ 특히, 현재 KIT에서 임상 적으로 유의 한 1 차 및 2 차 돌연변이의 전체 범위를 효과적으로 표적으로 표적으로 할 수있는 승인 된 TKI는 없다.

IDRX-42에 대해

IDRX-42는 GIST에서 모든 주요 키트 돌연변이를 표적화하도록 설계된 매우 선택적이고 조사적인 소분자 TKI입니다. 미국 식품의 약국 (FDA)은 질병 진행 또는 이마티닙에 대한 불내증 후 요지 환자의 치료를위한 IDRX-42 빠른 트랙 지정을 승인했으며, 요트 치료를위한 고아 약물 지정을 받았다.

IDRX 정보

IDRX는 지능적으로 설계된 정밀 요법으로 암 치료를 전환하기위한 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. IDRX는 주요 종양 탈출 메커니즘을 중단하고 치료에 대한 반응을 연장하기 위해 강력하고 선택적인 표적 치료법을 갖춘 오늘날의 정밀 암약의 한계를 해결하는 것을 목표로합니다.

GSK에 대해

GSK는 과학, 기술 및 재능을 통합하여 질병을 함께 앞서 나가기위한 글로벌 바이오 제약 회사입니다. gsk.com에서 자세한 내용을 확인하십시오.

미래 예측 진술에 관한주의 진술

GSK는 투자자 들이이 발표에서 작성된 내용을 포함하여 GSK가 작성한 미래 예측 진술 또는 예측은 실제 결과가 예상 된 결과와 실질적으로 다른 위험과 불확실성을 받아야한다고 경고합니다. 이러한 요인에는 2023 년 양식 20-F 양식에 대한 GSK의 연례 보고서에서 항목 3.D “위험 요소”및 2024 년 GSK의 Q4 결과에 설명 된 요인이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

참조

1. GSK는 IDRX, Inc.-https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enter-agreement-to-acquire-idrx-inc/의 계약을 체결합니다.
2. Bauer S, George S, Von Mehren M, Heinrich MC. 초기 및 차세대 키트/PDGFRA 키나제 억제제 및 진행된 위장 간질 종양에 대한 치료의 미래. 전면 Oncol. 2021 7 월 12 일; 11 : 672500.
3. Zhou S, Abdihamid O, Tan F, Zhou H, Liu H, Li Z, Xiao S, Li B. 키트 돌연변이 및 표현 : 현재 지식과 GIST의 IM 저항을 극복하기위한 새로운 통찰력. 셀 커뮤니케이션 신호. 2024 년 2 월 27 일; 22 (1) : 153
4. Søreide K, Sandvik에 관한, Søreide Yes, Giljaca V, Jureckova A, Bulusu VR. 위장 간질 종양 (GIST)의 글로벌 역학 : 인구 기반 코호트 연구의 체계적인 검토. 암 전염병. 2016 년 2 월; 40; 39-46.
5. Bauer S, George S, Von Mehren M, Heinrich MC. 초기 및 차세대 키트/PDGFRA 키나제 억제제 및 진행된 위장 간질 종양에 대한 치료의 미래. 전면 Oncol. 2021 7 월 12 일; 11 : 672500.
6. Zhou S, Abdihamid O, Tan F, Zhou H, Liu H, Li Z, Xiao S, Li B. 키트 돌연변이 및 표현 : 현재 지식과 GIST의 IM 저항을 극복하기위한 새로운 통찰력. 셀 커뮤니케이션 신호. 2024 년 2 월 27 일; 22 (1) : 153